Malārijas Pf/Pv antigēnu noteikšanas komplekts

Domāts mums

Malārija ir nopietna, dažkārt letāla parazitāra slimība, kurai raksturīgs drudzis, drebuļi un anēmija, un to izraisa parazīts, ko no viena cilvēka pārnēsā inficēti Anopheles odi.Ir četri malārijas veidi, kas var inficēt cilvēkus: Plasmodium falciparum, P. vivax, P. ovale un P. malariae.Cilvēkiem parazīti (saukti par sporozoītiem) migrē uz aknām, kur tie nobriest un atbrīvo citu formu - merozoītus.Šī slimība ir liela veselības problēma lielākajā daļā tropu un subtropu.Vairāk nekā 200 miljoniem cilvēku pasaulē ir malārija.

Pašlaik malāriju diagnosticē, meklējot parazītus asins pilē.Asinis tiks uzliktas uz mikroskopa priekšmetstikliņa un iekrāsotas tā, lai parazīti būtu redzami zem mikroskopa.Jaunākie ar malāriju saistītie klīniskās diagnostikas jautājumi ir malārijas antivielu noteikšana cilvēka asinīs vai serumā ar imūntestu.Nesen ir pieejams ELISA formāts un imūnhromatogrāfijas formāts (ātrais), lai noteiktu malārijas antivielas.

Testa princips

Malārijas Pf tests ir imūnhromatogrāfisks (ātrs) tests visu Plasmodium falciparum un Plasmodium vivax izotipu (IgG, IgM, IgA) antivielu kvalitatīvai noteikšanai vienlaicīgi cilvēka serumā, plazmā vai asinīs.

Galvenais sastāvs

1. Testa karte 2. Vienreizējās lietošanas spirta vates spilventiņš 3. Vienreizējās lietošanas adata asins savākšanai 4. Šķīdinātājs
Uzglabāšanas nosacījumi un derīgums
1. Uzglabāt pie 4℃～40℃, derīguma termiņš ir provizoriski noteikts 24 mēneši.
2.Pēc alumīnija folijas maisiņa atvēršanas testa karte ir jāizmanto pēc iespējas ātrāk 30 minūšu laikā.Parauga šķīdinātājs tūlīt pēc atvēršanas jāaizver un jānovieto vēsā vietā.Lūdzu, izmantojiet to derīguma termiņā.

Paraugu pieprasījums

1. pilnas asinis: savāc visas asinis, izmantojot piemērotu antikoagulantu.
2. serums vai plazma: centrifugējiet pilnas asinis, lai iegūtu plazmas vai seruma paraugu.
3. Ja paraugi netiek nekavējoties pārbaudīti, tie jāatdzesē 2 ~ 8°C temperatūrā.Ja uzglabāšanas laiks pārsniedz trīs dienas, ieteicams sasaldēt.Pirms lietošanas tie jāsasilda līdz istabas temperatūrai.
4. Paraugi, kas satur nogulsnes, var dot nekonsekventus testa rezultātus.Šādi paraugi pirms pārbaudes ir jānoskaidro.
5. Pilnas asinis var izmantot testēšanai nekavējoties vai var uzglabāt 2 ~ 8°C temperatūrā līdz trim dienām.

Pārbaudes metode

Pirms pārbaudes rūpīgi izlasiet lietošanas instrukciju.Pārbaudāmajiem paraugiem, noteikšanas reaģentiem un citiem testēšanai izmantotajiem materiāliem jābūt līdzsvarotiem līdz istabas temperatūrai.Pārbaude jāveic istabas temperatūrā.
1.Izņemiet testa papīra karti, saplēšot alumīnija folijas maisiņu, un novietojiet to uz darbības virsmas.
2.Vispirms izmantojiet plastmasas pipeti, lai testa kartes parauga iedobē (S) iesūknētu 1 pilienu pilnas asins, seruma vai plazmas parauga (apmēram 10 μ1).Pēc tam pievieno 2 līdz 3 pilienus (apmēram 50 līdz 100 μl) parauga atšķaidījuma
3.Novērojiet eksperimenta rezultātus 5-30 minūšu laikā (pēc 30 minūtēm rezultāti ir nederīgi).
Uzmanību: Iepriekš norādītais interpretācijas laiks ir balstīts uz testa rezultātu nolasīšanu istabas temperatūrā 15 ~ 30°C.Ja jūsu istabas temperatūra ir ievērojami zemāka par 15°C, tulkošanas laiks ir pareizi jāpalielina.

Pārbaudes rezultātu interpretācija

Pozitīvs: parādās krāsaina līnija kontroles līnijas apgabalā (C), un krāsaina līnija parādās testa līnijas apgabalā (T).Rezultāts ir pozitīvs.
Negatīvs: parādās krāsaina līnija kontroles līnijas apgabalā (C), bet testa līnijas apgabalā neparādās krāsaina līnija (T). Rezultāts ir negatīvs.
Nederīgs: C apgabalā nav nevienas līnijas.
Nederīgs: C apgabalā nav nevienas līnijas.

Pārbaudes metožu ierobežojumi

1. Tests attiecas tikai uz malārijas antivielu noteikšanu vienlaicīgi gan pret Plasmodium falciparum, gan pret Plasmodium vivax.Lai gan tests ir ļoti precīzs, lai noteiktu malārijas Pf antivielas, var būt maz viltus rezultātu.Ja tiek iegūti apšaubāmi rezultāti, ir nepieciešami citi klīniski pieejami testi.Tāpat kā ar visiem diagnostikas testiem, galīgā klīniskā diagnoze nav jābalsta uz viena testa rezultātiem, bet to drīkst veikt tikai ārsts pēc visu klīnisko un laboratorisko izmeklējumu izvērtēšanas.
2. Šī produkta testa rezultātus interpretē cilvēka acis, un tie ir pakļauti tādiem faktoriem kā vizuālās pārbaudes kļūdas vai subjektīvi spriedumi.Tāpēc ir ieteicams atkārtot testu, ja lentes krāsu nav viegli noteikt.
3. Šis reaģents ir kvalitatīvs noteikšanas reaģents.
4. Šo reaģentu izmanto personīgā seruma, plazmas vai pilnu asins paraugu noteikšanai.Neizmantojiet to siekalu, urīna vai citu ķermeņa šķidrumu noteikšanai

IZPILDES RAKSTUROJUMS

1. Jutīgums un specifika:Malārijas Pf tests ir pārbaudīts ar pozitīviem un negatīviem klīniskiem paraugiem, kas pārbaudīti, mikroskopiski izmeklējot pilnas asinis.
Malārijas Pf novērtēšanas rezultāti

Salīdzinot malārijas Pf testu ar pilnu asiņu mikroskopisko izmeklēšanu, rezultāti sniedza 88,2% jutību (150/170), specifiskumu 98,5% (197/200) un kopējo vienošanos par 93,8% (347/370). .

2. Precizitāte
Darbības laikā precizitāte tika noteikta, izmantojot 10 atkārtojumus no četriem dažādiem paraugiem, kas satur dažādas antivielu koncentrācijas.Negatīvās un pozitīvās vērtības tika pareizi identificētas 100% gadījumu.
Precizitāte starp testiem tika noteikta, izmantojot četrus dažādus paraugus, kas satur dažādas antivielu koncentrācijas 3 dažādos atkārtojumos ar 3 dažādām testa ierīču partijām.Atkal negatīvi un pozitīvi rezultāti tika novēroti 100% laika.

UZMANĪBU

1. Tikai in vitro diagnostikai.
2. Neēdiet un nesmēķējiet, strādājot ar paraugiem.
3. Strādājot ar paraugiem, valkājiet aizsargcimdus.Pēc tam rūpīgi nomazgājiet rokas.
4. Izvairieties no izšļakstīšanās vai aerosola veidošanās.
5. Rūpīgi notīriet noplūdes, izmantojot atbilstošu dezinfekcijas līdzekli.
6. Dekontaminējiet un izmetiet visus paraugus, reakcijas komplektus un potenciāli piesārņotos materiālus, it kā tie būtu infekciozi atkritumi, bioloģiski bīstamā konteinerā.
7. Neizmantojiet testa komplektu, ja maisiņš ir bojāts vai blīvējums ir salauzts.

【CE simbolu rādītājs】